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海普瑞(002399.SZ)(9989.HK):获FDA批准成依诺肝

发布日期:2020-09-26 17:05   来源:未知   阅读:

根据Frost&Sullivan数据统计显示,按照销售额计算,在2017年至2019年全球依诺肝素制剂年复合增长1.2%,其中中国市场年复合增长率达到27.9%。根据预测,在2019年至2025年,全球依诺肝素制剂年复合增长率将达到10.1%,2025年销售额将达到48.69亿美元。其中,欧洲市场与美国市场市占率分别第一与第二,2025年销售额分别达到27.05亿美元和8.38亿美元,2019年至2025年复合增长分别为8,六合网心水论坛.4%和10.7%。

凭借着能够作用于多适应症的抗凝抗栓,依诺肝素钠制剂在全球增长迅速。目前,依诺肝素钠制剂已经在100多个国家上市销售,成为全球销量最高的低分子肝素药物。

而且与一般药品的生产流程不同的是,肝素类药品不能人工合成。目前唯一安全而有商业意义的生产方式必须由猪小肠中提取肝素粗品开始。由于生猪供应全球总量有限而且长期缓慢下降,而依诺肝素的用量又长期不断上升,造成了上游原料药的优势在下游制剂业务中形成了深广的护城河。海普瑞在上游占据了全球近40%的市场份额,也使得其在争夺下游龙头地位的竞争中拥有了独的显著优势。

依诺肝素钠是全球第一个上市的低分子肝素制剂品种,凭借广泛的适应症以及良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛应用于医疗临床,成为抗凝抗栓的金标准药物。

依诺肝素制剂:抗凝抗栓的“金标准药”

9月21日,海普瑞(002399.SZ)(9989.HK)发布公告,其全资孙公司天道医药已经获得美国FDA批准,成为一家美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品以及原料药的供应商,这将有助于公司在美国市场上的布局,全球化战略更进一步。

从药物效果上来看,抗凝血酶III是一种天然物质,可以控制血液的凝血因子,有助于预防血液在体内凝结,并可以帮助阻止新的血凝块形成并控制现有的血凝块。而依诺肝素制剂能够增强抗凝血酶III,从而帮助预防患者的血液凝结。